Kit test Covid Genbody Hàn Quốc

Kit test Covid 19 Ag Genbody là một dụng cụ xét nghiệm chuẩn đoán nhanh sắc ký miễn dịch (RDT) để phát hiện tính kháng nguyên SAR-COV-2 trong bệnh phẩm tỵ hầu của người

Giấy tờ chứng nhận y tế đầy đủ

Nằm trong danh mục của bộ y tế cho phép

Nguyên lý Kit test Covid Genbody

Bộ test nhanh GenBody COVID-19 Ag là xét nghiệm chuẩn đoán nhanh sắc ký miễn dịch để -2 trong bệnh phẩm tỵ hầu của người. Các kháng nguyên SAR bệnh phẩm được phép phản ưng cộng hợp vàng với kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2, sau đó phản ứng với bất kỳ kháng thể đơn dòng kháng SARS-CoV-2 trong trường hợp được cố định trong đường thử nghiệm. Khi mẫu có chứa kháng nguyên SARS-CoV-2 , một vạch có thể nhìn thấy xuất hiện trong vùng thử nghiệm trên màng. Dung dịch tiếp tục di chuyển để gặp thuốc thử liên kết với liên hợp đối chứng, do đó tạo ta một dải khác trong vùng đối chứng . Genbody covid 19 Ag cũng rất hữu ích đẻ phát hiện trực tiếp kháng nguyên SARA- cov-2 từ mẫu tăm bông của người.

Bộ xét nghiệm Kit test Covid Genbody bao gồm

1. Khay thử Cov-19
2. Dung dịch chiết xuất vi sinh
3. Đầu nhỏ giọt dúng 1 lần
4. Tăm bông mũi họng tiệt trùng để lấy mẫu
5. Tăm bông miệng hầu tiệt trùng để lấy mẫu (tuỳ chọn)
6. Hướng dẫn sử dụng

Thiết bị yêu cầu dùng kèm nhưng không bao gồm trong bộ xét nghiệm

1. Khẩu trang y tế và găng tay y tế
2. Ống nghiệm đựng mẫu bệnh phẩm
3. Micropipette và đầu pipette dùng 1 lần
4. Đồng hồ thiết bị bấm giờ

Thận trọng

Độ ẩm có thể làm giảm độ ổn định của chất thử. Do vậy vui lòng thực hiện xét nghiệm ngay sau khi tháo khay thử ra khỏi giấy bạc

Chỉ sử dụng trong ống nghiệm . Không tái sử dụng khay thử

Các mẫu bệnh phẩm phải được chuẩn bị đúng theo hướng dẫn trong phần ” thu thập  mẫu và bảo quản” và phải được xet nghiệm ngay lập tức. Mẫu phải được thêm vào trung tâm của khu vựcc giếng mẫu

Mang bộ xét nghiệm và dung dịch chiết xuất tại nhiệt độ phòng (15-30oC) trước khi xét nghiệm (15-30 phút)

Giữ thời gian thể hiện vì nó gây ra ẩm tính giả và dương tính giả

Khi sử dụng các mẫu từ môi trường vận chuyển mẫu virus , có thể gây ra các kết quả do giảm độ nhạy của khay thử

Qui trình xét nghiệm

Bước 1 : Mở nắp dán

Bước 2: Lấy mẫu dịch tỵ

Bước 3: Cho que chứa mẫu vào ống đựng dung dịch chiết.

Bước 4: Xoay 8-10 lần, vừa xoay vừa bóp 2 thành ống vào que.

Bước 5: Đậy nắp nhỏ giọt.

Bước 6: Nhỏ 4 giọt (~100 µℓ) mẫu chiết từ ống vào ô nhận mẫu.

Bước 7: Đợi khoảng 15 – 20 phút.

Bước 8: Đọc kết quả. Loại bỏ que chứa mẫu, khay thử và các dụng cụ khác như chất thải nguy hiểm.

Diễn giải kết quả

Thông số kỹ thuật của bộ Kit test Covid Genbody

• Bảo quản & Lưu giữ ở 2 ~ 30 ℃

• Sử dụng mẫu bệnh phẩm: huyết thanh/huyết tương/máu toàn phần

• Thời gian thử nghiệm: 10 phút

• Thời hạn sử dụng: 24 tháng sau ngày sản xuất

• Độ nhạy: 50% vào ngày 1 ~ 6, 91,7% sau ngày 7

• Độ đặc hiệu: 97,5%

• Độ chính xác: 95,2% vào ngày 1 ~ 6, 96,5% sau ngày 7

Quy cách đóng gói

25 bộ kit test trong 1 hộp

20 hộp trong 1 thùng

Công bố chất lượng – chứng từ  – hướng dẫn

TƯ VẤN

ĐỒ BẢO HỘ